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ARTÍCULOS RECOMENDADOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y FARMACOLÓGICA

 
     
 

 

 
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  ¿Donde realizar estudios de BIODISPONIBILIDAD y BIOEQUIVALENCIA en América Latina?  
 
 

Unidad de Investigación Clínica y Farmacológica

 

 

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Siguiendo la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de utilizar medicamentos de calidad a un menor costo, los medicamentos genéricos se ofrecen actualmente con gran amplitud en el mercado; el médico que los formula y el paciente que los compra, se enfrentan a la duda razonable: “¿Este medicamento genérico me ofrecerá la misma respuesta que el original? Entonces, ¿cual uso?” 

Para ayudar a contestar esta pregunta, hay laboratorios farmacéuticos que optan por hacer estudios de biodisponibilidad o bioequivalencia con el fin de demostrar su comportamiento farmacocinético. Con estos estudios de biodisponibilidad o bioequivalencia el médico puede hacer una predicción muy aproximada sobre los efectos que tendrá este medicamento en su paciente y así podrá diseñar un esquema de dosificación adecuado para cada paciente. 

En los últimos años, Colombia ha tenido un desarrollo importantísimo en este campo y es así como en la Universidad de la Sabana, que es una de las pocas que en Colombia tienen una certificación de Alta Calidad, la Facultad de Medicina (igualmente certificada por el Consejo Nacional de Acreditación), ha creado la Unidad de Investigación Clínica y Farmacológica que realiza los estudios de biodisponibilidad o bioequivalencia, además de llevar a cabo ensayos clínicos en sus distintas fases, estudios farmacoeconómicos, estudios y Programas de Farmacovigilancia, así como también todo tipo de Cursos de Educación continuada relacionados con temas propios de la Farmacología Clínica y la Farmacoepidemiología. 

En nuestra Unidad, los estudios de biodisponibilidad o bioequivalencia son realizados con profesionalismo, alta calidad, siguiendo todas las normas y estándares internacionales y en un corto tiempo (8 semanas en promedio, dependiendo del tipo de molécula), con el fin de ayudar a la industria farmacéutica a cumplir con los requerimientos de la legislación vigente y de sus consumidores y formuladores. 

Los estudios de biodisponibilidad o bioequivalencia realizados hasta ahora en nuestra Unidad para distintos laboratorios tanto nacionales como extranjeros, se han presentado ante el INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos), entidad regulatoria para Colombia, quien ha aprobado dichos estudios y de esta forma ha dado la autorización para la comercialización de los medicamentos estudiados. Como se puede observar en el acta de la sala especializada de medicamentes Actas 41 de 2007 concepto 2.3.1 y concepto 2.3.4. Clic AQUÍ para acceder a la página de Invima.

Los estudios de biodisponibilidad o bioequivalencia son una herramienta para los laboratorios que se quieren destacar y demostrar su calidad en el amplio mercado de las copias o “genéricos”. Por costos, calidad, tiempos, seriedad y responsabilidad, la Unidad de Investigación Clínica y Farmacológica de la Universidad de La Sabana, se convierte en su mejor alternativa para la realización de estudios de biodisponibilidad o bioequivalencia.

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Última modificación: Junio 5, 2012