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IMPORTADOR EXCLUSIVO |
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IMPLANTES SILIMED |
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CERTIFICACIONES Todos los procesos de fabricación de SILIMED obedecen de forma muy rigurosa a las normas de calidad nacionales e internacionales . De igual forma SILIMED, es auditada regularmente por varios organismos, con el fin de mantener la normatividad actualizada, y conforme a los avances y requerimientos de estos organismos, para obtener siempre las certificaciones necesarias. |
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| 1- | Registro de Salud de todos los productos en el Ministerio de Salud brasilero. |
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| 2- |
Cerificado de Buenas Prácticas de Fabricación, emitido por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. ANVISA. |
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| 3- |
Certificado de Calidad <ISO 9001> emitido por la Organización Internacional de Estandarización, otorgado por la empresa alemana MDC (Medical Devices Certification) |
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| 4- | Certificado de Calidad en 46001 emitido por la MDC |
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| 5- |
Marca CE aprobada por la MDC, sólo otorgada a productos de <Calidad Certificada> en términos específicos de la industria para fines médicos o de salud en general, para toda la Comunidad Europea. |
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| 6- |
Sistema de Calidad GMP (Good Manufacturing Practices of Medical Products) aprobado por la FDA (Food and Drug Administration), otorgado por la agencia norteamericana de control de alimentos, medicamentos y de material médico. |
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| 7- | Materias primas de origen norteamericano debidamente registradas ante la FDA: |
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Ficha de Registro de Paciente Esta es una ficha elaborada por SILIMED, esta ficha es un registro de paciente para ser llenada por con los datos exactos de la cirugía de la paciente, nombre completo de paciente, firma y sello del medico tratante, y adicional a ello, se introduce el numero de serie único de implante junto con la referencia del mismo. Esta ficha debidamente hecha facilita la actualización de datos de las pacientes que hoy en día utilizan los implantes de Silimed en el mundo. Es una garantía de seguridad para la paciente. |
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| Última modificación: Junio 5, 2012 | ||||
